活动时间：2025年6月18日

活动地点：蒙城县市场监督管理局二楼会议室

活动形式：现场宣讲

活动主题：《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训

为深入贯彻落实国家药品监督管理局最新修订的《医疗器械网络销售质量管理规范》，进一步压实医疗器械网络销售企业主体责任，提升监管人员业务能力与企业合规经营水平，近日，蒙城县市场监督管理局举办了《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会，全县医疗器械经营企业代表、医疗器械监管人员共计60余人参加，此次宣贯培训特邀亳州市市场监管局医疗器械监督管理科专家进行授课。 

宣贯培训会对即将实施《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了详细解读，重点解读了医疗器械网络销售的资质要求、信息发布规范、数据管理及法律责任等内容，并结合近年来医疗器械网络销售典型案例，对《医疗器械网络销售质量管理规范》中的质量管理体系文件等重点条款、具体操作进行了详细剖析。通过培训，有效提升了全县医疗器械网络销售企业的法律意识、责任意识和质量管理能力，为《医疗器械网络销售质量管理规范》的顺利实施奠定了坚实基础。同时，也进一步提升了监管人员的业务能力和监管水平，明确了下一步监管重点。

会议要求，医疗器械网络销售经营企业要积极开展内部培训和考核，建立健全医疗器械网络销售质量管理体系，规范完善管理，切实将《医疗器械网络销售质量管理规范》要求落实到日常网络销售活动中。

下一步，蒙城县市场监督管理局将继续坚持“监管与服务并重、规范与发展同行”的原则，持续深化宣贯，通过多种渠道持续开展政策法规宣传解读，不断提高全行业的法律意识和合规水平。同时，将进一步加大线上线下巡查力度，严厉打击各类违法违规行为，切实保障人民群众用械安全有效。